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星辰日月详解:GMP洁净车间地漏要求是什么?

更新时间:2025-05-12点击次数:1566

  GMP洁净车间地漏要求是什么?

 

  以下是GMP洁净车间地漏的核心要求及设计规范:

  一、设置原则‌

  分级限制‌

  洁净室‌:禁止设置地漏‌。

  B/C级洁净室‌:尽量减少地漏数量,必须设置时需满足密封与消毒要求‌。

  材质要求‌

  采用‌316L不锈钢‌或同等耐腐蚀材料,内表面需抛光处理(Ra≤0.8μm)‌。

  二、关键设计参数‌

  密封性能‌

  必须配备可开启的密封盖,防止废气倒灌‌。

  水封深度≥50mm(高洁净区推荐≥70mm),有效阻隔下水道污染‌。

  排水结构‌

  采用U型或S型存水弯设计,避免直通式排水‌。

  过滤网孔径≤6mm,防止固形物进入管道‌。

  三、维护与消毒‌

  清洁频率‌

  万级洁净区‌:每日生产结束后清洗并消毒‌。

  十万级洁净区‌:每日清洗,每周消毒‌。

  消毒剂选择‌

  使用非挥发性消毒剂(如季铵盐类),避免腐蚀不锈钢表面‌。

  四、特殊场景补充‌

  生物制药车间‌:地漏需支持快速拆卸,便于高温灭菌‌。

  食品车间‌:暗沟设计优先,明沟需加不锈钢盖板‌。

  通过以上规范可确保地漏符合GMP防污染与洁净度控制要求‌。

  注:以上资料仅供参考,具体请咨询相关品牌商!

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