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Technical articlesGMP洁净车间地漏要求是什么?
以下是GMP洁净车间地漏的核心要求及设计规范:
一、设置原则
分级限制
洁净室:禁止设置地漏。
B/C级洁净室:尽量减少地漏数量,必须设置时需满足密封与消毒要求。
材质要求
采用316L不锈钢或同等耐腐蚀材料,内表面需抛光处理(Ra≤0.8μm)。
二、关键设计参数
密封性能
必须配备可开启的密封盖,防止废气倒灌。
水封深度≥50mm(高洁净区推荐≥70mm),有效阻隔下水道污染。
排水结构
采用U型或S型存水弯设计,避免直通式排水。
过滤网孔径≤6mm,防止固形物进入管道。
三、维护与消毒
清洁频率
万级洁净区:每日生产结束后清洗并消毒。
十万级洁净区:每日清洗,每周消毒。
消毒剂选择
使用非挥发性消毒剂(如季铵盐类),避免腐蚀不锈钢表面。
四、特殊场景补充
生物制药车间:地漏需支持快速拆卸,便于高温灭菌。
食品车间:暗沟设计优先,明沟需加不锈钢盖板。
通过以上规范可确保地漏符合GMP防污染与洁净度控制要求。
注:以上资料仅供参考,具体请咨询相关品牌商!
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